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泰州市中醫(yī)院臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通過江蘇省臨檢中心驗(yàn)收

來源:泰州市中醫(yī)院  作者:編輯  時(shí)間:2019-07-10 10:54:20

日,江蘇省臨床檢驗(yàn)中心趙建華、李麗等兩名專家蒞臨我院,對我院檢驗(yàn)科臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和建設(shè)情況進(jìn)行驗(yàn)收。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2010]194號)和《江蘇省臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)管理規(guī)范(試行》(蘇衛(wèi)辦醫(yī)[2010]76號)規(guī)定,評審組專家采用聽匯報(bào),查閱資料,現(xiàn)場審核、現(xiàn)場提問和現(xiàn)場操作考核等方式進(jìn)行評審,整個過程殷勇副院長全程陪同,認(rèn)真聽取并記錄專家意見。專家組現(xiàn)場查看了實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、儀器設(shè)備、人員配備、實(shí)驗(yàn)過程的質(zhì)量保障,審閱了質(zhì)量體系文件,對技術(shù)人員進(jìn)行了提問。


檢查后評審組專家對審核情況進(jìn)行了反饋,對實(shí)驗(yàn)室儀器配備、人員培訓(xùn)及實(shí)驗(yàn)過程中的標(biāo)本編號、樣本保存、擴(kuò)增曲線的分析糾正等提出了指導(dǎo)性意見,之后我院臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室楊海玉、施安春根據(jù)專家意見進(jìn)行了全面細(xì)致的技術(shù)整改。經(jīng)過整改評審組專家對我院臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理給予充分肯定,也希望實(shí)驗(yàn)室在以后的檢測工作中嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序,持之以恒的為臨床提供高質(zhì)量的服務(wù),并不斷開展新的檢測項(xiàng)目。

專家組成員討論后,一致同意我院臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收合格,江蘇省臨床檢驗(yàn)中心蘇臨檢(2018)字第75號文件發(fā)布泰州市中醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收合格通知,并頒發(fā)《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收合格證書》(No.00255)。

我院基因擴(kuò)增檢驗(yàn)室,現(xiàn)有兩名工作人員,均為高級職稱技術(shù)人員。兩名工作人員都是經(jīng)過省臨檢中心組織的PCR實(shí)驗(yàn)技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)合格并取得上崗證,這充分保證了實(shí)驗(yàn)技術(shù)的規(guī)范和檢測結(jié)果的真實(shí)可靠。目前開展的檢測項(xiàng)目有:感染性病原體基因項(xiàng)目如乙肝病毒(HBV)、HPV分型檢測,所用試劑均具有國家正式批文。

此次我院臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室順利通過審核驗(yàn)收,標(biāo)志著我院分子生物學(xué)技術(shù)水平步入國內(nèi)同級醫(yī)院行列,同時(shí)也將我院實(shí)驗(yàn)室診斷技術(shù)提升到新的水平。